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大通彩票怎么注册:北京食药监局:北京通用电气华伦医疗设备公司主动召回数字化医用X射线摄影系统

时间:2018/4/25 6:42:25  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:  经济日报-中国经济网北京4月24日讯 据北京市食品药品监督管理局消息,近日北京通用电气华伦医疗设备有限公司主动召回数字化医用X射线摄影系统,涉及产品在中国的销售数量为425批次。  北京通用电气华伦医疗设备有限公司报告称,由于 GE医疗近期发现部分 Definium 6000...

  经济日报-中国经济网北京4月24日讯 据北京市食品药品监督管理局消息,近日北京通用电气华伦医疗设备有限公司主动召回数字化医用X射线摄影系统,涉及产品在中国的销售数量为425批次。

  北京通用电气华伦医疗设备有限公司报告称,由于 GE医疗近期发现部分 Definium 6000 系统的机柜标签上的部件型号信息不准确,与 CFDA 批准的产品注册标准信息不一致的原因,公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统(注册或备案号:京食药监械(准)字2014第2300154号)主动召回。召回级别为三级 。

  附:医疗器械召回事件报告表

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